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西安市精神卫生中心 国家药物临床试验机构接受省药监局检查

2017年11月24日,陕西省食品药品监督管理局专家一行对我院国家药物临床试验机构进行了检查。本次检查一是按照国家食品药品监督管理局对于国家药物临床试验机构加强省级属地管理的要求进行检查,二是省药监局例行年度检查,三是为了促进省内国家药物临床试验机构之间的相互学习,从而提高我省新药临床研究能力,推动该项事业的发展。

专家组由陕西省食品药品监督管理局注册处张璇处长,党米婵副处长、唐都医院刘琳娜主任、西京医院贾艳艳主任等组成,西安交大二附院谭婷主任、省医院朱娜老师作为观察员也参与了检查。专家组查看了机构制度系统、伦理委员制度系统及运行情况,查看了项目运行情况、药物管理情况等。专家组对我院国家药物临床试验机构目前运行情况表示肯定,并提出了宝贵的改进意见和建议。

我院吴强驹院长、张杰书记和吴斌副院长陪同专家组检查,诚恳接受并感谢专家组的意见和建议。我院将结合实际情况加快改进速度和建设步伐,为提高我国新药临床研究能力和效率做出不懈努力。


科教科供稿

2017-11-27 00:00:00

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